GB/T34154-2017井岡霉素可溶粉劑內(nèi)容是什么?百檢網(wǎng)檢測范圍廣泛，可根據(jù)客戶需求選擇合適的檢測標準及項目安排檢測，全國近千家合作實驗室，CMA/CNAS資質(zhì)齊全，可就近安排寄樣檢測。今天百檢網(wǎng)就給大家簡單介紹一下GB/T34154-2017井岡霉素可溶粉劑標準內(nèi)容。

1 范圍

本標準規(guī)定了井岡霉素可溶粉劑的要求、試驗方法以及標志、標簽、包裝、貯運、安全和保證期。

本標準適用于由井岡霉素A和載體及適宜的助劑加工而成的井岡霉素可溶粉劑。

注：井岡霉素的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄A。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其*新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 1601 農(nóng)藥pH值的測定方法

GB/T 1604 商品農(nóng)藥驗收規(guī)則

GB/T 1605-2001 商品農(nóng)藥采樣方法

GB 3796 農(nóng)藥包裝通則

GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T 8170-2008 數(shù)值修約規(guī)則與*限數(shù)值的表示和判定

GB/T 19136 農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測定方法

3 要求

3.1 外觀

本品為均勻的粉末。

3.2 技術(shù)指標

井岡霉素可溶粉劑還應符合表1要求。

4 試驗方法

安全提示：使用本標準的人員應有實驗室工作的實踐經(jīng)驗。本標準并未指出所有的安全問題。使用者有責任采取適當?shù)陌踩徒】荡胧⒈ＷC符合國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

4.1 一般規(guī)定

本標準所用試劑和水在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T 682-2008 中規(guī)定的三級水。檢驗結(jié)果的判定按GB/T 8170—2008 中的4.3.3“修約值比較法”進行。

4.2 抽樣

按GB/T 1605-2001 中“固體制劑采樣”方法進行。用隨機數(shù)表法確定抽樣的包裝件，*終抽樣量應不少于250g。

4.3 鑒別試驗

高效液相色譜法—本鑒別試驗可與井岡霉素A質(zhì)量分數(shù)的測定同時進行。在相同的色譜操作條件下，試樣溶液中某色譜峰的保留時間與標樣溶液中井岡霉素A色譜峰的保留時間，其相對差值應在1.5%以內(nèi)。

4.4 井岡霉素A質(zhì)量分數(shù)的測定

4.4.1 方法提要

試樣用水溶解，以磷酸氫二鈉緩沖溶液十甲醇為流動相，使用以C為填料的不銹鋼柱和紫外檢測器(210nm)，對試樣中的井岡霉素A進行反相高效液相色譜分離，外標法定量。

4.4.2 試劑和溶液

甲醇：色譜純；

磷酸；

磷酸氫二鈉；

水：新蒸二次蒸餾水；

磷酸氫二鈉緩沖溶液[c(Na2HPO4)=0.0025mo/L]：稱取0.36g Na2HPO4于玻璃瓶中，加水超聲振蕩使之溶解，加水稀釋至1L，搖勻，用磷酸調(diào)節(jié)該溶液pH至6.8~7.2，過濾；

井岡霉素標樣：已知井岡霉素A質(zhì)量分數(shù)。

4.4.3 儀器

高效液相色譜儀：具有紫外可變波長檢測器；

色譜數(shù)據(jù)處理機或色譜工作站；

色譜柱：250mm×4.6mm(i.d.)不銹鋼柱，內(nèi)裝C18、5μm填充物；

過濾器：濾膜孔徑約0.45μm；

微量進樣器：50μL；

定量進樣管：5μL；

超聲波清洗器。

…………

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